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海王英特龙(08329.HK)附属获得由福建药监局签发的两个药品GMP证书

格隆汇 2019-11-04 22:42:42

格隆汇11月4日丨海王英特龙(08329.HK)宣布,公司附属公司福州海王福药制药有限公司6条生产线经审查后符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,并已于近日获得由福建省药品监督管理局签发的两个《药品GMP证书》,证书详情如下:

证书1:编号:FJ20190033;认证范围为片剂(含激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂;证书有效期至2024年10月30日;

证书2:编号:FJ20190034;认证范围为原料药(新福菌素)、小容量注射剂(抗肿瘤类),证书有效期至2024年10月30日。

其中,小容量注射剂(抗肿瘤类)生产线为根据业务需求新建并首次通过审查的生产线,其余5条生产线均为药品GMP证书有效期届满前重新认证并通过审查的生产线。

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