复宏汉霖-B(02696.HK)授出利妥昔单抗注射液独家许可权利以于拉美地区销售

格隆汇12月5日丨复宏汉霖-B(02696.HK)公布，该公司与FARMA DE COLOMBIA S.A.S于近期订立独家许可协议，据此FARMA DE COLOMBIA在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉获授予HLX01的独家许可及商业化权利。公司将根据许可的专有技术授予FARMA DE COLOMBIA一项不可转让、可分许可（受若干限制）的专有许可，该公司将收取签约款项500,000美元，并于获许可产品在哥伦比亚取得监管批准及在该地区的各个国家内商业化后收取里程碑款项。

HLX01（利妥昔单抗注射液）为美罗华生物类似药。HLX01（汉利康）于2019年2月22日就非霍奇金淋巴瘤适应症自国家药监局取得新药药证申请批准作商业化用途，成为中国首款根据《生物类似药指导原则》获批并以商业形式推出的生物类似药。国家药典委员会已批准HLX01（汉利康）在中国使用利妥昔单抗注射液作为通用名，其已被列入国家医保目录及国家基本药物目录。公司亦正就HLX01用于类风湿关节炎适应症在中国进行3期临床试验。

据悉，FARMA DE COLOMBIA于1960年创立，在保健供应商的领域内具有高度正面的评价。FARMA DE COLOMBIA由Candoria Holding AG（总部设于瑞士楚格市）拥有，而Candoria Holding AG亦拥有设于厄瓜多尔、秘鲁及委内瑞拉的附属公司，并在中美洲及加勒比海地区商业化其产品。