复宏汉霖-Ｂ(02696.HK)重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合化疗治疗胃癌3期临床研究完成首例患者给药

格隆汇12月12日丨复宏汉霖-Ｂ(02696.HK)公布，近日，公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌的3期临床研究完成首例患者给药。

该研究为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究，主要目的在于比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌患者的临床疗效，其次旨在比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌患者的安全性和耐受性。

该新药为公司自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前正进一步探索用于治疗慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）的可能性。

截至本公告日，于中国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃等。根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商），2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2,668万元。