最高17.6 亿美元，Jazz引进Zymeworks的HER2双抗zanidatamab

　　10月19日，Jazz Pharmaceuticals plc和 Zymeworks Inc宣布，Jazz和 Zymeworks 的子公司 Zymeworks BC Inc已达成一项独家协议。根据该许可协议，Jazz将获得在美国、欧洲、日本和所有除Zymeworks此前授权给百济神州的亚太地区之外的其他地区开发和商业化zanidatamab的独家许可。Zymeworks有资格获得5000万美元的预付款，加上后续的付款及各类里程碑付款，潜在交易总额最高可达17.6亿美元。

　　Zanidatamab是一种基于Zymeworks的Azymetric平台开发的HER2靶向双特异性抗体，能够同时结合HER2的两个不重叠表位。这种独特的设计可形成多种作用机制，包括双重阻断HER2信号、增强结合并去除细胞表面的HER2蛋白、强有力的抗体效应子功能，以增进在患者中的抗肿瘤活性。

　　Zanidatamab 目前正处于关键临床试验阶段，作为HER2表达胆道癌 （BTC） 的二线治疗和HER2阳性胃食管腺癌 （GEA） 的一线治疗。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予zanidatamab用于先前治疗过的HER2基因扩增BTC患者的突破性治疗指定，以及zanidatamab的两个快速通道指定。Zanidatamab 还获得了FDA用于治疗胆道癌和胃癌的孤儿药指定，以及欧洲药品管理局用于治疗胃癌的孤儿药指定。

　　2018年11月，百济神州与Zymeworks公司就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和推广达成合作。这项合作涉及金额高达约4.3亿美元，百济神州也由此获得这两款候选药物在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。

　　Jazz执行副总裁、全球研发主管Rob Iannone表示：“Zanidatamab 是一种靶向HER2的新型双抗，可同时结合双表位，具有改变目前多种HER2阳性癌症治疗标准的潜力。这项协议反映了Jazz未来的发展战略，即应用先进技术解决患者未被满足的需求，同时也利用Jazz现有的整合能力和全球基础设施来推动产品商业化。”

　　Zymeworks主席和首席执行官Kenneth Galbraith表示：“我们很高兴能与全球领先的生物制药团队合作。Jazz团队为肿瘤带来了丰富的开发和商业化经验，和我们分享了改善全球各地肿瘤患者预后的愿景和激情。Zymeworks和Jazz将致力于尽快推进zanidatamab 的开发，为现在治疗手段有限的难治性癌症患者提供HER2靶向疗法。”