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    [鲁抗医药]鲁抗制剂园区口服固体制剂项目顺利通过GMP 认证和生产场地转移现场验收

    2017-07-03 00:00:00

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    鲁抗医药

    (600789)

      · 近日 ,山东省食品药品监督管理局委派两个检查组共6位专家,对 鲁抗 制剂园区口服固体制剂项目进行GMP认证和生产场地转移现场验收,并最终予以通过。

      此次GMP认证和生产场地转移现场验收同时进行,专家组对口服固体制剂、仓储和质量系统的软硬件设施进行了现场检查。这是公司认证以来历时最长、检查人员最多的一次,也是公司开展退城进园后第一次GMP认证和生产场地转移现场验收,对建设新鲁抗具有划时代的意义。

      在制剂园区口服和粉针项目生产许可证现场检查验收顺利通过后,园区指挥部、各项目组、QA部及公司其他专业部室紧扣时间节点共同努力,精心筹划,积极推进,连续多日加班加点,在较短的时间内克服重重困难,终于在倒排的时间节点内完成了制剂口服项目GMP认证和生产场地转移现场验收。

      此次顺利通过为以后的GMP认证和生产场地转移工作积累了宝贵的经验,也为鲁抗退城进园工作的顺利进行开启了美好的篇章。

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    责任编辑:Robot RF13015

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