海正药业控股子公司制剂产品注射用盐酸多柔比星获美国FDA批准

金融界网站讯 海正药业5月15日晚间公告称，近日，公司控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的注射用盐酸多柔比星的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。