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开立医疗产品进入创新医疗器械特别审批程序

挖贝网 2019-09-04 14:11:58

挖贝网9月4日,开立医疗(证券代码:300633)全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司(以下简称“上海爱声”)于近日收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的通知,同意上海爱声产品“血管内超声诊断导管”按照创新医疗器械特别审查程序进行审查。

该产品的基本信息如下:

产品名称:血管内超声诊断导管

申请人:上海爱声生物医疗科技有限公司

产品管理类别:第三类

该医疗器械目前已完成创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,在公示期内 无任何单位和个人有异议,同意该医疗器械按照《创新医疗器械特别审查程序》进 行审查。

来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=9900031464&stockCode=300633&announcementId=1206886974&announcementTime=2019-09-04%2011:37

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