基蛋生物收到《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》
挖贝网 2019-09-19 17:54:47
挖贝网9月19日,基蛋生物(证券代码:603387)于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
产品名称:糖化血红蛋白质控品
注册证编号:苏械注准20192401027
注册证有效期:2019年9月2日—2024年9月1日
注册分类:Ⅱ类
预计用途:本产品用于糖化血红蛋白(HbA1c)项目检测的质量控制
截至2019年6月30日,糖化血红蛋白质控品累计已发生的研发投入约为24.0456万元。
上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,逐步提高公司的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得,短期内对公司的营业业绩影响较小。
来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=9900031490&stockCode=603387&announcementId=1206935964&announcementTime=2019-09-20
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