科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价

挖贝网1月14日消息，科伦药业（证券代码：002422）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下：

药品基本情况：

药品名称：奥硝唑片

剂型：片剂

规格：0.25g

申请事项：国产药品注册一致性评价

注册分类：化学药品

申请人：四川科伦药业股份有限公司

审批结论：经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件，主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail？orgId=9900012788&announcementId=1207248954&announcementTime=2020-01-15