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华北制药:下属先泰公司获药品GMP证书 有利于其提升生产能力

发布易 2020-02-10 19:40:24

发布易2月10日 -华北制药(600812)晚间公告称,公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(以下简称“先泰公司”)收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

公告显示,上述药品GMP证书的认证范围包括原料药(氨苄西林),无菌原料药(苄星青霉素),有效期至2024年11月29日,涉及两条生产线。其中,801车间化学法生产线的主要产品为氨苄西林,系证书到期后的复认证;808车间生产线的主要产品为苄星青霉素,系车间改造后的首次认证。

华北制药称,先泰公司获得河北省药品监督管理局颁发的GMP证书,说明先泰公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求,有利于先泰公司在保证产品质量的同时提升生产能力,满足市场需求。此次获得《药品GMP证书》,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。

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