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贝达药业研发的抗癌药埃克替尼进入优先审评程序

挖贝网 2020-10-22 15:56:08

挖贝网10月22日,贝达药业(300558)的产品埃克替尼用于术后辅助治疗上市许可申请于2020年10月12日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,正式进入优先审评程序。

贝达药业在公告中称,埃克替尼是公司自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,其疗效确切、肝毒性低、安全性高。

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