丽珠集团(000513.SZ)：注射用丹曲林钠获药品注册证书

格隆汇10月23日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，近日，公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2020S00668)，药品通用名称为注射用丹曲林钠。

注射用丹曲林钠历经10年研发，是公司自主研发的仿制药，适应症为用于预防及治疗恶性高热。恶性高热属于罕见病，是一种具有家族遗传性的肌肉病，是主要由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。在没有特异性治疗药物的情况下，一般的临床降温措施难以控制体温的增高，最终可导致患者死亡。

该产品为国内首仿，丽珠制药厂首次提交本品生产申请的受理时间为2019年02月01日(受理号：CYHS1900135国)。

截至公告日，注射用丹曲林钠累计直接投入的研发费用约为人民币1722.34万元。