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成大生物药品存一般缺陷8项遭整改 为辽宁成大子公司

中国经济网 2020-11-27 15:00:00

中国经济网北京11月27日讯11月23日,辽宁省药品监督管理局网站公布的行政检查结果公示(2020年第三十二期)显示,2020年3月10日,经现场检查,辽宁成大生物股份有限公司(简称“成大生物”)存在以下问题:一般缺陷8项。辽宁省药品监督管理局已要求该企业进行整改,现已整改完毕。

此次行政检查的检查依据为《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划;检查事项为药品GMP符合性检查、年度监督检查;检查内容为企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况。

经中国经济网记者查询,成大生物成立于2002年6月17日,注册资本3.75亿元。该公司大股东为辽宁成大股份有限公司(简称“辽宁成大”,600739.SH),持股比例为60.74%。公司主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。

辽宁成大前身是辽宁省针棉毛织品进出口公司,于1991年3月18日从辽宁省纺织品进出口公司分立。1993年8月28日改制并更名为辽宁成大(集团)股份有限公司。1995年10月26日,辽宁省体改委批准辽宁成大(集团)股份有限公司更名为辽宁成大股份有限公司。1996年8月辽宁成大在上海证券交易所发行新股并挂牌上市,股票代码:600739。公司旗下拥有全资子公司或控股子公司9个、持股公司5个,主要从事医药医疗、国内外贸易、金融投资、能源开发业务。

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