普利制药(300630.SZ):注射用比伐芦定获得以色列卫生部药剂司上市许可

格隆汇 2023-01-15 17:18:52

  格隆汇1月15日丨普利制药(300630.SZ)发布公告,公司于近日收到了以色列卫生部药剂司签发的注射用比伐芦定的上市许可。比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,其注射剂由The Medicine Company 研发,于2000年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,注射用比伐芦定原研药目前在美国的申请持有人已转变为Sandoz Inc.,2004年9月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2019年2月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

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