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    细胞免疫治疗技术发展迅猛 七只股优势得天独厚

    2015年04月12日 14:52

    金融界股票

    细胞免疫治疗技术发展迅猛

    美国癌症研究协会年会AACR将于4月18日举行,作为全新的抗肿瘤治疗方法,细胞免疫治疗有望引发全球医学界关注。制药企业默沙东将在会议上公布PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于晚期黑色素瘤一线治疗的最新数据,成为细胞治疗领域的新赢家。此外,4月8日美国诞生了首个免疫疗法股票指数。

    今年以来,细胞免疫治疗渐渐走入公众视野,它利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤,即肿瘤免疫治疗,已成为国际药企的研发热点。肿瘤免疫治疗主要包括:非特异性免疫刺激、免疫检验点单克隆抗体、过继T细胞疗法、肿瘤疫苗等方法,是世界目前惟一有希望完全消灭肿瘤细胞的治疗手段。花旗银行预测,未来10年,癌症免疫治疗药物将用于60%的晚期癌症患者,可能成为全球潜在的最大药物类别,2023年销售额将超过350亿美元。有券商医药行业研究员表示,肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤种类,或将成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。

    这种趋势蔓延到了美国资本市场。众多的生物医药公司都竞相开发肿瘤免疫疗法,并通过IPO获得了华尔街资本家的大力支持。上周,Aduro医药公司再次向市场提交了IPO申请,计划融资8600万美元。此举也透露出华尔街的投资家对肿瘤免疫疗法热情不减。

    在国内,免疫疗法也已悄然风生水起。上证报资讯获悉,生物免疫治疗技术已纳入国家医保治疗项目范围。山西、陕西、江苏等地的一些市县均能享受生物细胞免疫治疗癌症技术的医保报销。国内多家上市公司都在积极布局该领域的研发。随着监管成熟,我国细胞治疗产业将进入良性快速发展时期,甚至可能出现以药品形式获批的产品。

    上市公司方面,双鹭药业子公司迈迪生物拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,与国内十余家三级甲等医院联合开展科学研究和临床治疗工作,免疫细胞治疗技术已经获得专利,累计为1.6万人提供相关治疗,为辽宁省免疫细胞生物治疗重点实验室。香雪制药去年与解放军第458医院签署了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》,特异性T细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术,主要针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤,具备进行临床转化的技术条件。细胞治疗有望成为公司发展的新成长点。海欣股份控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,是我国首个自主研发并且获得国家食品和药品监管总局批准的,针对晚期大肠癌的治疗性药物。该项目是国家863项目之一,2012年7月获准进入Ⅲ期临床,去年确立完Ⅲ期临床方案。(.上.证.)

    达安基因:业绩稳健增长,看好公司分子诊断领域龙头地位

    研究机构:海通证券 分析师:郑琴,余文心,周锐 撰写日期:2015-03-31

    事件:公司公布2014年年报,收入10.86亿元,同比增长27.13%,归属于上市公司净利润1.53亿元,同比增长6.46%,扣非后归属于净利润6320万元,同比增长0.15%。实现基本每股收益0.28元。

    点评:

    主业收入端稳定增长。公司实现营业收入10.86亿元,其中:主营业务收入10.82亿元,其他业务收入为345万元,主营业务收入比上年同期增长26.89%;归属于上市公司股东的净利润1.53亿元,比上年同期增长6.46%。主营业务收入和利润均实现了持续、稳定的增长。分产品看,试剂类收入4.64亿元,同比增长21.78%,毛利率58.06%,仪器类收入2.61亿元,同比增长22.31%,毛利率14.59%,服务收入3.48亿元,同比增长36.89%,毛利率40.54%,其他类收入952万元,同比增长113.25%,毛利率39.18%。分区域看,华南区销售收入3.72亿元,同比增长19.64%,华南以外地区收入7.10亿元,同比增长31.06%。

    期间费用率控制良好。报告期公司销售费用率15.58%,管理费用率15.47%,财务费用1.58%,销售期间费用率32.64%,与2013年相比,下降6个百分点,期间费用控制良好。

    看好公司在基因测序领域的发展。看好基因测序作为变革型技术带来的行业性机会:基因测序作为一项变革型的技术,将对疾病的预防、诊断、个性化用的指导、用药监测等领域产生重大影响。应用前景广泛,目前应用成熟的项目只有产前无创筛查,仅仅是冰山一角。然而仅仅产前无创筛查这一项应用也已经显示出很大的市场潜力,国内2011年底产前无创检测作为第一个医疗应用开始推广,2013年市场约10亿元人民币,根据目前价格推算,这一应用市场潜力约150亿元人民币。未来更多的应用领域开发后,将对诊断行业带来颠覆性变化。公司基因测序业务的定位和方向很符合行业发展规律,有望抓住赢利点。基因测序业务从产业链来看分为仪器、试剂、服务三大点,仪器由国外企业垄断、试剂目前也多为国外企业供应,国内企业开始涉足、服务端是目前国内企业主要的切入点。公司于2014年11月胎儿染色体非整数倍21三体、18三体和13三体检测试剂盒和基因测序仪获批,成为华大之后,第二个拿到准入证的供应商。我们看好公司在这一业务领域的拓展。

    公司作为分子诊断的龙头。公司成立于1988年,第一大股东广州中大控股,实际控制人中山大学,2004年8月首次上市。依托中山大学的技术支持,公司一直是国内分子诊断的龙头企业。我们预计,随着不断的新检测试剂品种的获批,仪器+试剂的推广,分子诊断的主业还将保持超过30%持续快速的增长。

    独立医学实验室业务正在好转,盈利可期。独立医学实验室业务目前共有广州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、济南等中心,随着业务的积累、运营管理的精细化、内部业务的协同效应增加,预计将逐步实现盈利,和其他业务的协同也同样可期。

    布局医疗服务,掌握资源,和主业相互协同。公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,公司持股19.99%。我们认为这将是公司布局医疗服务的第一步,有望依托实际控制人中山大学在医院方面的资源,在医院管理、诊断、检验服务方面有协同效应,看好公司在医疗服务方面的布局。

    盈利预测与投资建议:国内分子诊断龙头企业,原本的分子诊断仪器和试剂业务及独立第三方实验室业务奠定现有业绩基础。基因测序业务有望成为未来的亮点,公司代理lifeTechnologies的仪器,提供试剂,提供检测服务,从仪器、试剂、服务三个角度切入基因测序业务,有望带来业绩贡献,预计15-17年EPS0.34、0.42、0.52元,对应当前股价39元,对2015-2017年PE分别为115X、92.86X、75.00X,鉴于公司在新兴产业的布局和医疗服务的布局,给予15年130倍,目标价44元。

    主要不确定因素:基因测序政府监管态度;医疗服务布局的进展时间具有不确定性。

    千山药机

    公司是我国制药专用设备制造行业排头兵企业,是国内主要的注射剂生产设备供应商,主营业务为各类注射剂生产设备的生产、销售。公司主要产品包括:非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线。公司技术实力雄厚,是我国《非PVC膜单室软袋大输液生产线》、《塑料输液瓶洗灌封一体机》、《聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机》三项行业标准的起草单位,生产的非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线具有国内领先技术水平,部分性能指标达到了国际先进水平。

    中珠控股

    公司主要生产经营滴眼剂、针剂、片剂等六大剂型及化学原料药等,公司曾被国务院发展研究中心评定为“中国最大的眼科用药生产厂家”,是国家唯一的眼科用药生产基地,国家重点扶持的高新技术企业。公司旗下房地产业务总部设立在南海之滨、浪漫之城--珠海,旗下医药业务总部设立在美丽的江汉平原中国明星市潜江。公司正在积极开发及储备的房地产项目遍布大江南北,发展势头良好。同时公司拥有国内领先的现代化医药生产厂房设施。未来,公司将继续夯实房地产和医药两大主业,通过适度规模化和高度专业化的发展途径,进一步发展壮大。

    开能环保:主营稳健增长,原能细胞业务实质性进展

    研究机构:中原证券 分析师:吴剑雄 撰写日期:2015-03-26

    报告关键要素:

    开能环保14年业绩如预期稳健增长,公司在产品研发创新、精益智能制造能力建设、国内外市场销售、原能细胞业务等方面都取得了扎实而显著的成绩。公司的净水器业务有望继续稳健增长,而原能细胞业务未来有望成为公司重大利润贡献点。我们调高公司投资评级至“买入”。

    事件:

    开能环保(300272)公布了2014年年报。2014年度,公司全年实现营业收入374.74百万元,比上年同期增长20.41%;利润总额80.82万元,比上年同期增长17.38%;归属于上市公司股东的净利润64.24万元,比上年同期增长12.75%。基本每股收益0.25元。公司拟每10股派发红利0.7元,送红股2股,转增1股。

    点评:

    1、公司稳健增长的业绩符合预期。开能环保营业收入增长20.41%,符合公司稳健增长战略和作风。开能环保主营业务为面向较高端用户的全屋净水器,不同于普通快速野蛮增长的家电行业,其非常注重产品品质和售后服务,其增长虽不快,但是能带来高毛利率和附加值。其中,水处理整体设备增长17.26%,毛利率42.83%;水处理核心部件增长22.58%,毛利率35.95%,水处理和核心部件毛利率和增速较上年均有小幅下滑。

    2、综合毛利率略降至39%。公司14年综合毛利率39.43%,较上年下滑了2.5个百分点。主要因为净水器领域竞争加剧,主要产品毛利率有所下降,而且,公司水处理设备中,毛利率较低的面向中低端用户的奔泰产品在业绩占比增加。得益于公司优秀的管理能力,公司三费稳定在较低水平。

    3、公司国内和海外市场销售稳步增长。海外市场方面,公司在海外市场的业绩稳中有升,既保证了北美、欧洲传统市场的稳速增长,又重点开发了东欧与中东市场,中东、欧洲、亚洲和北美洲出口额比上一报告期增长116.96%、24.75%、18.92%和27.15%。国内市场方面,奔泰品牌继续发展以地级市、县级市和县(或镇)级为中心的独立经销商网络建设,并加速开发全国空白渠道网点,其除延续既往的发展策略外,还调整了更为符合市场以及行业发展的长期销售策略。本年度,奔泰品牌的销售收入同比增长了44.78%,其国内经销商数量也取得了非常好的增长,已经突破了3000家。

    4、原能细胞业务实质性启动。原能细胞是公司水处理之外另一个战略发展业务,原能细胞未来致力于构建以人体细胞存储、细胞治疗技术以及产品研发、转化应用和相项目投资四个方面组成的大健康产业平台。原能细胞已经按计划有序开展各项业务。(1)原能细胞筹备团队已入驻张江生物医药基地,计划中的实验室和免疫细胞存储库已开始按规划建设,计划存储容量为1000万份。原能细胞还制定了与养老、抗衰老、肿瘤康复相关的产业投资计划,并已积极与目标企业洽谈。目前已经进行的项目有包括:参股深圳市星雅通用航空有限公司(占20%股份),收购上海增靓生物科技有限公司100%股权,收购上海惠元医院有限公司。

    5、盈利预测及估值。预计公司2015-2016年的营业收入分别为459.05百万元和568.54百万元,归属母公司股东净利润为76.10百万元和93.43百万元,每股收益分别为0.30元和0.37元。2015年3月24日股价(23.52元)对应的市盈率分别为78.89倍和64.25倍。公司在全屋净水器领域居龙头地位,该业务有望在饮水健康日益得到重视的今天稳健发展,而公司另外一个战略发展业务原能细胞业务未来有望成为公司未来业绩金矿,我们调高公司投资评级至“买入”。

    6、风险提示。(1)激烈市场竞争风险;(2)海外市场波动风险;(3)汇率波动风险。

    香雪制药:业绩低于预期,饮片是最大亮点

    研究机构:广发证券 分析师:吴雅春 撰写日期:2015-02-10

    年度净利润增速30.19%,业绩低于预期.

    公司2014 年业绩快报称2014 年实现营业收入15.28 亿,同比增加21.1%,实现净利润2.06 亿,同比增加30.2%,位于业绩预告的净利润增速20%-40%的区间中,但低于我们与市场的预期。三季度单季度公司实现营业收入和净利润为3.83 亿和1.52 亿,分别同比增加-16.0%和5.9%。

    传统药品稳健增长,直销业务扎实推进.

    ①抗病毒口服液连锁药店18 支装替换12 支装,部分省市进入低价药目录后稳健增长;橘红系列均为独家或准独家品种,维持高速增长;小儿化食口服液为治疗小儿厌食症的国家基药独家品种,2014 年销售达5 千万元,2015 年预计过亿。②直销业务2014 年经历高管变更的背景下,我们预计终端销售仍超8 千万元,2015 年将有翻倍以上增速。

    饮片业务遇行业性重大机遇,公司是隐形整合者.

    ①饮片行业仍在医药各子行业中景气度最高:需求层面,医院药品纷纷取消加成,而饮片作为传统中医药的重要载体,不超过25%的加成率不会取消,且无须担心医保控费;供给角度,2015 年是饮片企业新版GMP认证的大限之年,目前仅20%企业通过认证,行业壁垒大大提升。②公司收购的沪谯药业发展良好,2015 年将新增2 条生产线;通过入股万良人参市场,公司将参与国内人参产业链的升级。

    员工持股计划已经设立,激励对象广泛.

    公司今年初发布第一期员工持股计划草案,全额认购由中信建投设立的香雪财富1 号集合资产管理计划的次级份额,激励员工不超过650 人,已获1 月21 日临时股东大会审议通过。

    我们预计14-16 年业绩分别为0.40 元/股、0.60 元/股、0.79 元/股.

    公司饮片加速发展,已成为行业隐形整合者;传统药品保持较快增长;直销业务、细胞免疫治疗等项目值得期待。我们预计公司14/15/16 年EPS至0.40/0.60/0.79 元(2014 年EPS 为0.31 元),目前股价20.43 元,对应PE51/34/26 倍,维持“买入”评级。

    风险提示.

    直销牌照获取后开展不顺利的风险、KX02 等新药研发风险、抗病毒口服液与橘红省外拓展不成功的风险。

    冠昊生物

    公司是一家立足于再生医学,着眼于生命健康产业,集研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域有着领先水平。公司已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地,由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜国家高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。

    中源协和:细胞和基因领域战略布局排头兵

    研究机构:海通证券分析师:郑琴,周锐,余文心 撰写日期:2015-02-28

    公司已经不再是单纯的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞治疗、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和甘肃省细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德中原协和基因科技有限公司,设立中源协和天津医学检验所有限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有理由相信,2015年公司在外延的路上将越走越远。

    1.行业情况。

    细胞治疗研究欣欣向荣。国务院确立生物产业为战略性新兴产业,重点领域中提及发展细胞治疗。细胞治疗是一种将人自体、异体的体细胞或干细胞,经体外操作后回输(或者植入)人体的治疗方法,主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。近年来,细胞治疗在治疗遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病上显示出越来越高的应用价值。2009年1月23日,奥巴马撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行政命令。到目前为止,各国的细胞治疗处在积极的研究、实验和临床观察的阶段。

    干细胞产业估计在2020年达到4000亿美元市场。根据干细胞行业报告《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球干细胞应用市场3.3亿美元,2004年已有10亿美元,2007年逼近20亿美元,平均每年以34%复合增长率增长。根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。

    国际视野:干细胞在再生医学领域表现出极大的潜力。主要地区国家的政策取向对干细胞研究有加速放开的趋势。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病,临床上应用的领域主要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。大型药企都对干细胞治疗领域非常感兴趣,布局参与程度提高,市场一旦放开,伴随治疗领域突破,市场前景远大。目前为止全球批准了8种干细胞药物,可能由于目前干细胞治疗大多都是个体化医疗,还未能标准化,销售情况一般。

    国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。

    2.公司基本面:

    公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务。

    干细胞存储业务:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照,通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于布局阶段,29家子公司遍布21个省市,覆盖中国三分之二版图,四分之三人口,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。

    医学检测试剂业务:目前公司借助于现有渠道做新生儿干细胞基因信息检测分析,进一步增加干细胞贮存的价值,加强干细胞临床应用潜力。开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究,开始了成人肿瘤风险评估基因检测和成人常见疾病风险预测的定制芯片的研制,同时,还开展了口腔粘膜全基因组分析技术,为基因业务拓展到新生儿以外的人群完成了项目和采样技术准备。收购执诚生物,实现南北市场互通,未来基因检测方向会继续扩宽,做产前检测、唐氏筛查等,做到干细胞+基因检测双核驱动。

    中期开拓化妆品美容保健品业务和细胞制剂业务。

    美容保健品业务:公司积极投入美容护肤产品的开发。瑞儿系列、面膜系列、狄安娜系列及欧罗巴传奇系列等4个品类已完成研发并投入生产,将产品投放至销售渠道,其中瑞儿系列还根据市场的信息反馈对产品进行升级换代,其研发阶段已进入尾声,升级后的产品即将投入生产;手霜脚霜系列及草本洗护系列已完成研发,即将投入生产;孕产妇系列、手膜足膜系列、润养洗护类等3个产品系列已进入研发中后期;男士系列及膜类系列(身体各部分养护类)完成研发立项。公司结合自身技术优势特点,积极筹备人源细胞因子作为化妆品原料的申报工作。(2013年年报披露的报告期内业务开展)细胞制剂业务:公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司研制的干细胞药物取得重大进展。2012年7月27日,天津和泽生物公司研制的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液获得天津市食品药品监督管理局药品注册受理(受理号:CXSL1200056津)。下属公司北京三有利和泽生物科技有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所联合开发申报的抗栓新药注射用重组新蛭素(酵母)药品注册申请于2013年8月获得国家食品药品监督管理总局受理(受理号:CXSL1300060军),并于2013年9月通过了现场核查。

    长期开拓医疗业务和药业业务。医疗业务包括专科医院收购,药业包括干细胞药物、基因药物、抗肿瘤等化学药物。公司2014年下半年正式面向公众推出的“生命银行卡”。涵盖细胞存储、基因检测及数据存储、免疫细胞治疗、基因治疗以及美容抗衰老的全龄化、个性化一站式高科技细胞医疗解决方案等,基于细胞治疗的个性化特性,我们认为公司或将收购部分医院,作为线下服务网点。

    股价催化剂—政策层面。干细胞三大管理制度有望出台。于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,有望于2015年发布正式文件,届时利好行业龙头。我们看好公司干细胞制剂的产业化前景。

    股价催化剂—并购进展。公司2014年第七次临时股东大会审议通过《关于设立并购基金的议案》,同意公司及北京中源协和投资管理有限公司等子公司自筹不超过10亿元的资金,参与发起设立多支并购基金,并购基金总规模为50亿元。2015年2月6日公司公告拟出资2亿元作为中间级有限合伙人与嘉兴会凌银宏(出资500万)、中民投(出资4亿元)、永泰天华(出资1亿元)共同设立嘉兴中源协和股权投资基金合伙企业。我们认为产业基金的设立,主要是为国内外寻求对公司有战略意义的投资与并购项目,加快外延式发展步伐,本次自筹10亿并购基金设立后,看好参与方中民投等加盟后,整合产业链资源能力,外延可期。

    给予“增持”评级,目标价55元。预计2014-2016年EPS0.10元、0.30元、0.80元,看好公司在细胞和基因领域战略布局,更看好公司并购基金成立后外延进展,由于我们看好细胞治疗、基因测序等热点主题将继续演绎,行业可比公司2016年动态PE约为48倍,给予公司一定能够估值溢价,目标价55元,相对2016年69X的PE,首次给予“增持”评级。

    不确定性因素。(1)各地干细胞存储竞争情况;(2)新药取得临床批件时间。

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