赛诺医疗：子公司“自膨式颅内药物涂层支架系统”获得国家药监局审批，并已提交注册申请

金融界8月27日消息，赛诺医疗披露投资者关系活动记录表显示，子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于 2024 年 4 月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过，该产品已于 2024 年 5 月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请，并获得国家药监局受理，创新医疗器械提交注册申请后，通常需要 6 个月到 1 年甚至更长的时间进行审批。此外，公司在海外累计获得了近 50 个注册证，包括欧盟的 CE、美国的 510（k）等。公司海外销售主要集中在冠脉产品，近两年仍处于布局阶段。