白云山:分公司获化学原料药头孢呋辛钠补充申请批件

金融界10月15日消息,近日,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。该药包装规格有 5Kg/桶、7Kg/桶、10Kg/桶、15Kg/桶、20Kg/桶。申请内容为延长工艺路线等,审批结论为变更生产工艺和注册标准。白云山化学制药厂于 2005 年 12 月获得相关证书及生产批文,2023 年 2 月申请变更并获受理。头孢呋辛钠用于多种感染,2023 年注射用该药在中国公立医院销售额为 236,977 万元。本次获批优化了生产工艺,有利于提升产品竞争力,对公司当期业绩无重大影响,但药品研发等存在不确定性,需防范投资风险。
2024-10-15 18:24:32
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