美康生物：取得医疗器械注册证

金融界11月8日消息，美康生物于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。包括抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）。前者注册证有效期间为2024年10月25日至2029年10月24日，用于体外定量测定人血清中抗甲状腺微粒体抗体的浓度；后者注册证有效期间为2024年11月3日至2029年11月2日，用于体外定量测定人血浆中的凝血酶时间（TT）。上述注册证取得丰富了公司在体外诊断化学发光及凝血细分领域产品线品种，有利于提升其核心竞争力和市场拓展能力，对未来经营将产生积极影响，但产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的影响。