三诺生物:自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟MDR认证并开始在国际电商平台销售

金融界12月17日消息,三诺生物披露投资者关系活动记录表显示,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已于2023年9月28日获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟CE MDR资质的国家进行销售,并已于2024年开始在eBay、Amazon等国际电商平台上销售。公司与意大利A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.达成独家经销合作,全资子公司三诺生物(香港)有限公司于2024年11月29日签署了为期7年的《经销协议》。目前,公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成美国FDA的注册临床试验,后续注册申报工作正在有序推进中。
2024-12-17 19:41:05
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