长春高新:子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可
金融界12月23日消息,长春高新子公司金赛药业的 GS1-144 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可,可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的 II 期临床试验。金赛药业将按 FDA 要求有序开展后续工作。2023 年 11 月,GS1-144 在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利,将利于公司业务和产品结构优化等,但由于医药产品特点,本次临床试验进程存在不确定性。
2024-12-23 18:44:53
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