仟源医药:子公司获麦芽酚铁胶囊药物临床试验批准通知书

金融界12月24日消息,近日,仟源医药之子公司杭州仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“麦芽酚铁胶囊”《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药为胶囊剂,规格 30mg(以铁计),注册分类为化学药品 3 类。麦芽酚铁胶囊适用于成人缺铁性贫血的治疗,不同于铁盐化合物,可有效降低患者对于补铁剂的不耐受性,国内暂无同品种药品获批上市。根据相关法规要求,药品在获得通知书后尚需开展临床试验并经审评、审批通过后方可生产上市。药品研发及至上市易受不确定性因素影响。公司将按规定推进研发项目并履行信息披露义务。
2024-12-24 18:12:45
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