百时美施贵宝的皮下注射抗癌药物Opdivo获FDA批准

美国食品药品管理局(FDA)上周五宣布，已批准百时美施贵宝公司的皮下注射Opdivo Qvantig上市。该皮下注射剂已获批用于治疗所有之前获批的成人实体瘤适应症，可单独使用、作为维持治疗或与化疗联合使用。此次批准基于一项后期研究的数据，该研究显示，对于接受过全身治疗的晚期肾癌患者，皮下注射药物的效果并不逊于静脉注射药物。随着抗癌药物Revlimid和血液稀释剂Eliquis等专利将在本世纪末到期，百时美施贵宝正依靠Opdivo Qvantig等新疗法来推动增长。