华润双鹤:舒更葡糖钠注射液获药品补充申请批准

金融界3月11日消息,近日,华润双鹤收到国家药监局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品新增规格为按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计5ml:500mg。公司于2023年12月21日提交补充申请,2023年12月27日获受理通知书,2025年3月5日获批。截至公告日,累计研发投入为人民币255.55万元。舒更葡糖钠注射液2023年全球销售额为18.87亿美元,国内销售总额为6.15亿元人民币。本次获批将有利于该药品未来市场销售和竞争。但药品销售情况受多因素影响,存在不确定性。
2025-03-11 17:08:34
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