恒瑞医药：自主研发1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增类风湿关节炎适应症

金融界3月31日消息，近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。类风湿关节炎是高致残性疾病，我国有RA患者超500万人。目前RA的治疗药物有传统合成DMARDs、生物DMARDs或靶向合成DMARDs。硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑制剂，已于2025年3月在中国获批上市用于特定的强直性脊柱炎成人患者。截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约107,149万元。