鱼跃医疗:控股子公司持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证
4月2日消息,江苏
鱼跃医疗
设备股份有限公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。该产品注册证编号为国械注准 20253070727,注册分类为 III 类,注册证有效期 2025 年 4 月 1 日至 2030 年 3 月 31 日。产品由传感器(探头)、发射器、助针器、软件(手机版发布版 3、手表版发布版本 1)组成。适用于糖尿病成年患者(≥18 岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测,最长使用时间为 16 天、无需用户校准,产品为一体式设计,具备更高易用性与舒适性。本次获证将进一步拓宽公司血糖监测类产品在院内、院外适用场景,丰富公司血糖管理业务的产品矩阵。但相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响,对公司业绩的影响尚具有不确定性。
2025-04-02 18:15:39
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