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沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

金融界网站 2020-01-25 11:40:01

据新民晚报报道,1月24日,我国法定检验机构检定合格首个新型冠状病毒检测产品。记者从上海市科委获悉,上海之江生物科技股份有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,1月24日,通过上海市医疗器械检测所的检验。约两周后,即获国家药监局的上市批件后,这种试剂盒将被发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

天眼查数据显示,上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年4月,注册资本约1.46亿人民币,法定代表人为董事长兼总经理邵俊斌,公司经营范围包括生物技术的研究开发,生物技术咨询,化学试剂的零售;货物的进出口;医疗器械的销售;III类6840医用体外诊断试剂的生产。公司十大股东信息显示,上海之江生物科技股份有限公司为公司最大股东,持股比例44.49%;中信产业基金的投资实体之一中信(上海)股权投资中心(有限合伙)持股27.02%,为公司第二大股东。

据新民晚报报道,之江生物总经理邵俊斌介绍,武汉出现不明原因的呼吸道疾病后,他们就开始关注这一疾病。本月,新型冠状病毒基因序列公布后,立即启动了检测试剂盒研发。此前,在“非典”、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等疫情中,之江生物都研发出了病毒检测产品。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒的科学原理名为“荧光PCR(聚合酶链式反应)法”,是一种用于放大扩增特定DNA(脱氧核糖核酸)片段的分子生物学技术,能检测出带有特定基因片段的病毒。对于疑似感染新型冠状病毒的患者,医院、疾控中心、出入境检验检疫局的工作人员将用荧光PCR试剂对他们的鼻咽拭纸、痰液、肺泡灌洗液3种样本进行检测,测定它们是否含有新型冠状病毒

拿到上海市医疗器械检测所的报告后,之江生物将投入生产。据介绍,测试批次产能为20万人份,公司储备了100万人份产能。春节期间,上海之江生物的10万级和万级净化车间,将尽快生产出能快速揪出新型冠状病毒的国家急需产品,为国家抗击疫情贡献上海力量。

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