江苏恒瑞医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

4月2日，据CDE官网消息，江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请的药品“氟唑帕利胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年4月2日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。