荣昌生物制药（烟台）股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

5月30日，据CDE官网消息，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司、荣昌生物制药（烟台）股份有限公司联合申请的药品“注射用维迪西妥单抗”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年5月30日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品，拟定适应症（或功能主治）：注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。