深圳微芯生物科技有限责任公司药品纳入突破性治疗药物程序

6月8日，据CDE官网消息，深圳微芯生物科技有限责任公司联合申请的药品“西达本胺片”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年6月8日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/ pMMR）型的结直肠癌（colorectal cancer，CRC）。