阿斯利康投资（中国）有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

6月8日，据CDE官网消息，阿斯利康投资（中国）有限公司联合申请的药品“甲磺酸奥希替尼片”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年6月8日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：奥希替尼用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期，不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。