重庆宸安生物制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

7月5日，据CDE官网消息，重庆宸安生物制药有限公司联合申请药品“司美格鲁肽注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400264。

公示信息显示，药品“司美格鲁肽注射液”适应症：司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，作为低热量饮食和运动的辅助治疗，适用于需要长期体重管理的人群：成年人体重指数（BMI）≥28kg/m2（肥胖）；或≥24kg/m2（超重），且至少存在一种与体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常）。年龄在12岁及以上，初始BMI达到或超过本年龄和性别组95百分位的儿童患者。