国家药品监督管理局公告：7批医疗器械产品不符合标准规定

据消息，国家药品监督管理局于x月x日表示，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，该局对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检。结果显示，共有7批（台）产品不符合标准规定。

具体情况如下：

半导体激光治疗机3台，由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产，涉及标记、指示灯和按钮、外壳封闭性等方面存在不符合标准规定的问题。

医用脉搏血氧仪3台，由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产，产品数据更新周期、信号不完整性等方面不符合标准规定。

正畸丝1批，由浙江新亚医疗科技股份有限公司生产，该产品涉及尺寸不符合标准规定的问题。

该公告发布于2024年07月02日。