艾特美（苏州）医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

7月31日，据CDE官网消息，艾特美（苏州）医药科技有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司联合申请药品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2400095。

公示信息显示，药品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”适应症：本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者； 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。