江苏苏中药业集团股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

8月15日，据CDE官网消息，江苏苏中药业集团股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司、江苏迈度药物研发有限公司联合申请的药品“马来酸苏特替尼胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年8月15日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）。