江苏豪森药业集团有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

8月15日，据CDE官网消息，江苏豪森药业集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司联合申请的药品“甲磺酸阿美替尼片”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年8月15日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。