北京华亘安邦科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

9月13日，据CDE官网消息，北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司联合申请药品“碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒”，获得临床试验默示许可，受理号CXHB2400139。

公示信息显示，药品“碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒”适应症：评估慢性肝病肝硬化患者肝储备和代偿功能情况。