苏州赞荣医药科技有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

9月14日，据CDE官网消息，苏州赞荣医药科技有限公司联合申请的药品“ZN-A-1041肠溶胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年9月14日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2 阳性（HER2 阳性）晚期脑转移乳腺癌患者。