恒瑞医药(600276.SH):获得药品注册证书

格隆汇 2024-12-02 17:16:22
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格隆汇12月2日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》,氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA 突变的肿瘤细胞。甲磺酸阿帕替尼片已获批三个适应症,分别为:2014 年 10 月获批单药用于既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗;2020 年 12 月获批单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗;2023 年 1 月获批联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

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