华东医药(000963.SZ)：全资子公司收到药品注册受理通知书

格隆汇2月12日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年2月11日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码：HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。

HDM3001(QX001S)是原研产品Stelara®(喜达诺®，乌司奴单抗注射液)的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。

截至目前，公司在HDM3001(QX001S)项目的研发直接投入总金额约为15,860万元。