南京宁丹新药技术股份有限公司申请II类会议

2月15日消息，据CDE官网沟通交流公示，于2月15日收到南京宁丹新药技术股份有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

南京宁丹新药技术股份有限公司，成立于2020年，位于南京市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本8000万人民币，实缴资本736.1104万人民币。

通过天眼查大数据分析，南京宁丹新药技术股份有限公司共对外投资了5家企业，参与招投标项目11次，知识产权方面有商标信息5条，专利信息31条，此外企业还拥有行政许可32个。

主要股东信息显示，南京宁丹新药技术股份有限公司由南京百拓企业管理咨询有限公司持股39.9928%、南京江宁高新区新兴产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）持股7.0249%、苏州市招商一期新兴产业基金合伙企业（有限合伙）持股5.6499%、福州新投创新医药创业投资合伙企业（有限合伙）持股5.4019%、南京三元阳普医药咨询有限公司持股5.3628%。