恒瑞医药(600276.SH)：药品HR19034滴眼液上市许可申请获受理

格隆汇2月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。2024年8月，HR19034滴眼液Ⅱ/Ⅲ期临床试验（HR19034-301）达到了方案预设的主要研究终点。该研究是一项在儿童近视患者中评价HR19034滴眼液的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期研究，由厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授担任主要研究者，共入组509例儿童近视患者。HR19034滴眼液在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。