华东医药:子公司中美华东获得医疗器械注册证

观点网 2025-02-19 17:09:55
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观点网讯:华东医药2月19日公布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

公告披露,该产品与公司生产的瑞玛比嗪注射液配合使用,主要用于评估患者的肾小球滤过率,适用于15ml/min/1.73m2至120ml/min/1.73m2的患者。虽然该设备已在中国获得上市批准,但瑞玛比嗪注射液尚在上市许可申请审评阶段,需待其获批后才能正式销售。

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