恒瑞医药：羟乙磺酸达尔西利片临床试验取得进展

2月23日消息，恒瑞医药公告称，公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，首次期中分析主要终点达到统计学显著性。公司已于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。达尔西利片已在国内获批两项适应症，其为公司自主研发的化学药品 1 类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。截至目前，相关项目累计研发投入约11.78亿元。药品从研制、临床试验报批到投产易受不确定性因素影响。