亚虹医药(688176.SH)：APL-2302完成a期临床首例受试者入组

智通财经APP讯，亚虹医药(688176.SH)发布公告，近日，公司开展的在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(以下简称“该研究”)完成Ⅰa期临床首例受试者入组。

据悉，APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302有潜力成为治疗特定生物标志物阳性(如BRCA基因突变等)的晚期实体瘤(乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等)的新选择。

该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。该研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)批准，并于近日成功完成Ⅰa期临床首例受试者入组。