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智飞生物5.93亿元控股宸安生物,布局GLP-1赛道抢占千亿蓝海市场

金融界 2025-03-25 09:25:56
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在全球代谢类疾病治疗领域迎来重大变革之际,国内疫苗龙头智飞生物近日宣布以5.93亿元的增资入股创新生物制药企业宸安生物,取得其51%的股权,正式进军代谢类疾病治疗领域。此次增资完成后,宸安生物将成为智飞生物的控股子公司,这标志着这家疫苗龙头企业正式开启向综合性生物制药企业转型的新征程。

代谢类疾病市场广阔,司美格鲁肽表现抢眼

近年来,随着生活水平的提高和生活方式的改变,糖尿病和肥胖等代谢类疾病的发病率持续攀升。中国作为全球糖尿病患者数量最多的国家,其市场潜力不容小觑。数据显示,中国的2型糖尿病患者人数由2018年的1.15亿人增加至2023年的1.25亿人,根据灼识咨询的预测,2032年中国2型糖尿病患者人数预计将达到1.4亿人。

在这样的背景下,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物凭借其卓越的降糖和减重效果,正在全球范围内掀起一股热潮。

2024年,诺和诺德以 421.49 亿美元的营收刷新行业纪录,其明星产品司美格鲁肽全年销售额达292.96 亿美元,与全球药王K药(294.82 亿美元)仅一步之遥。据摩根大通预测,到2030年,GLP-1类药物的年销售额有望突破1000亿美元。

作为 GLP-1 领域的“现象级药物”,司美格鲁肽已获批降糖、减重、心血管保护等适应症,其中国区销售额同比增长31% 至9.38 亿美元。灼识咨询预计,到2032 年,司美格鲁肽在中国降糖及减重市场规模将达 439亿元,年复合增长率33%。巨大的市场蛋糕吸引药企竞逐,而疫苗龙头智飞生物的入局,正掀起一场战略级博弈。

宸安生物研发实力雄厚,产业化基础扎实

宸安生物成立于2015年,是一家专注于代谢类疾病领域的创新生物制药企业。经过近十年发展,公司已在GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域形成了丰富的研发管线。

尽管国内多家药企都在布局司美格鲁肽产品,但从市场竞争角度来看,产品的疗效和研发进度是决定市场份额的关键因素。宸安生物在GLP-1这个赛道的研发进度具备先发优势,宸安生物已形成十余个在研项目,其中:利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。

在技术平台方面,宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,实现了重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。除此之外,宸安生物还具备产业化能力。近年来,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力已达3000万支成品制剂。未来,宸安生物产品成功商业化后可以依托其已建成的产业化基地更好地满足市场需求。

目前,GLP-1赛道的争夺日渐激烈,智飞生物以 5.93亿增资为“入场券”,携宸安生物的技术实力与自身的商业化能力,正试图在这场千亿盛宴中分得一杯羹。值得一提的是,尽管诺和诺德的司美格鲁肽专利纠纷尚未定论(2026 年 3 月到期),但宸安生物的仿制药研发已处于冲刺阶段。若专利提前无效,其产品有望成为国内首个商业化的 GLP-1 生物类似药,打破进口垄断。

政策利好助力,积极响应国家号召

此次交易对智飞生物具有重要战略意义。一方面,通过收购宸安生物,智飞生物将业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域,实现"预防&治疗"双轮驱动的发展战略;另一方面,智飞生物强大的商业化能力有望助力宸安生物产品快速打开市场。

值得注意的是,本次交易方案充分保护了上市公司利益。根据协议,在宸安生物司美格鲁肽注射液(降糖)获批上市前,原股东智睿投资持有的股权不做任何退出安排;在司美格鲁肽注射液(减重)获批上市前,智睿投资退出部分不超过本次增资交割日其持有股权的50%。同时,核心技术人员承诺继续在公司任职至少四年。

智飞生物的入局,不仅是对政策导向(新“国九条”支持跨行业并购)的响应,更展现了其向 “世界一流生物制药企业” 迈进的野心。随着宸安生物管线逐步商业化,智飞生物有望在3-5年内形成新的业绩增长点,估值逻辑从 “疫苗周期股”向“创新药 + 消费医疗”双重驱动转变。

随着宸安生物研发管线的稳步推进并逐渐实现商业化,宸安生物相关产品收入将成为智飞生物未来业绩的全新增长点。展望未来,智飞生物将继续秉承“社会效益第一,企业效益第二”的宗旨,扎根重庆,布局全国,放眼全球,专一、专业、专注地做好生物制药产品。在“预防&治疗”为一体的立体化发展体系下,智飞生物有望在代谢类疾病领域取得更多突破,为守护人类健康贡献更多力量,以优秀的业绩回报投资者。

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