华东医药(000963.SZ)：中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请获得美国FDA批准

格隆汇6月9日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年6月6日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。

HDM1010片是由中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂。其中HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

2025年4月，中美华东完成向美国FDA递交HDM1010片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。