金城医药(300233.SZ):泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函

智通财经网 2025-06-26 19:31:30
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金城医药(300233.SZ)公告,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的泊沙康唑原料药注册批准函 DMF First Adequate Letter(简称“FA Letter”)。

公告显示,泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗真菌药,用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗和预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

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