恒瑞医药(01276.HK)：RSS0393软膏临床试验获批

格隆汇9月4日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

RSS0393软膏是公司自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎，目前全球范围内已有ARCUTIS的罗氟司特乳膏(ZORYVE^®)、辉瑞的克立硼罗软膏(EUCRISA^®)和大冢的地法米司特软膏(MOIZERTO^®)等涂抹同类药物获批上市；克立硼罗软膏已在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为2.54亿美元。截至目前，RSS0393软膏相关项目累计研发投入约2,850万元。