复星医药(600196.SH):枸橼酸伏维西利胶囊药品获注册批准

格隆汇 2025-09-15 16:39:24
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格隆汇9月15日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。

该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)拥有自主知识产权的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。

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