丽珠集团：子公司获NS-041片新增抑郁症适应症临床试验批文 累计研发投入约5853.94万元

近日，丽珠集团全资控股子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025LP03436、2025LP03437），同意开展该适应症临床试验。NS-041片为新型高选择性KCNQ2/3激动剂，是国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的同靶点激动剂，其癫痫适应症已于2023年12月获批临床试验且目前处于Ⅱ期研究阶段。该药物新增适应症临床前研究显示良好抗抑郁效果，靶点选择性高于同靶点在研药物且无潜在眼毒性风险。NS-041片由丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有限公司合作引进，截至公告披露日累计直接投入研发费用约5853.94万元。公司提示，药物研发周期长、环节多，临床试验进度及结果等存在诸多不确定性，敬请投资者注意风险。

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